新冠印度仿制药卖断货，正主Paxlovid既非特效药也无需哄抢
近期，各地相继出现奥密克戎感染高峰，布洛芬、乙酰氨基酚等退烧药越来越受青睐。 在网络上被大肆报道的辉瑞公司的“新冠特效药”帕克斯罗薇，到底在哪里能买到这种药？ 价值3000美元的药不值一提。 有基础性疾病的老人能吃这个药吗？ 问号三连击，让无数发热失眠的网友更加失眠。
一、印度新冠仿制药不靠谱吗？
12月14日，中国医药发布公告，将负责未来一年内辉瑞公司新型冠状病毒治疗药物Paxlovid (奈马托韦片/利托那韦片)在中国大陆市场的进口和销售。 网购一药网、京东健康等网络平台开始销售，价格2980元一箱。
后来，高端民营医院和睦家被告知可以开Paxlovid，只是先支付000多元的门诊和急救费用，根据患者的实际症状并不一定全能开药。 12月25日，北京宣布近期将Paxlovid统一配送至各社区卫生服务中心。 但是，据说社区也只能分二三十箱药。 对于北京市65岁以上的300万老年人口，这仍然是杯水车薪。
Paxlovid的印度版仿制药进入了很多人的视线。 蓝色包装的Paxista和绿色包装的Primovir由印度公司Astrica生产，但据外媒报道，目前已经停止生产。 谈及这两种仿制药，又是一个有趣的故事。 辉瑞的原始Paxlovid，部分由印度药品代工厂Hetero生产，但这家制药公司令人惊讶的是，它能获得辉瑞的官方许可证，生产仿制药。 不过，印度新药上市审批流程也漫长而复杂。 于是聪明的印度人在不丹的子公司Azista注册了仿制药Paxista，并在不丹迅速获得了上市批准。 另一种仿制药Primovir是Astrica公司制造的，但没有找到Astrica公司获得授权的信息。
12月15日，“印度新冠仿制药一盒卖到千元”在微博上大受欢迎，戴上了“药神”的光环。 印度仿制药一度成为救世神药，人们通过各种渠道低价收购这一无需处方的“平换”版本。 这两种药在11月中旬，700元一盒的价格就可以从代购者那里买到。 但是大白最近听说代购，已经涨到3000元，而且不保证一定有货。
这里提示，这两种印度仿制药显然不能替代Paxlovid。 首先，这些没有通过中国药监部门的进口审查，安全性和合法性存在不确定性。 其次，这两种药物已经停产，越来越难保证库存药物是正品。 无论是购买安慰剂，还是吃药出现问题，这个黑市传说都面临着不可告人的困境。
只听到靴子的声音，靴子落地晚了。 Paxlovid什么时候到达？
二、新冠“特效药”圈难以为继
Paxlovid，译名帕西洛比，美国辉瑞制药公司开发。 其实该药最初的开发是针对2003年的SRAS，当该药原型被筛选出来时，SRAS病毒就消失了。 在接下来的十几年里，辉瑞对冠状病毒小分子药物的研究不断，分子库越来越大，筛选“最优解”分子更可靠。
帕洛韦由尼马托韦和利托那韦两种药物组成，其主要原理是尼马托韦通过抑制病毒中的蛋白酶抑制病毒的复制和增殖，利托那韦延长尼马托韦的作用时间，达到治疗新冠的效果对于Paxlovid的疗效，舆论有两种完全不同的看法。
相反的典型观点是：“如果辉瑞的新冠药物有用，美国不会死亡一百万人以上。” 真正的原因是，美国新冠死亡的100万人口发生在疫情开始的27个月内，但Paxlovid直到2021年底才得到FDA的紧急批准，由于辉瑞生产能力等因素，2022年春天少量进入美国临床应用。 美国政府2022年的采购量也只有2000万疗程，相对于美国总人口供应量依然不足。
正面的看法可能更隐秘。 很多人的脑海里都有一个秘密的观念，认为Paxlovid是新冠的特效药，带着它可以很好地防止家中老人的重症和死亡。 更可怕的是，一旦出现抗原阳性和发热等症状，就给老人吃这种神药。
正反的看法，都与事实不完全一致。 任何观念的绝对化，都是危险的。 2021年12月22日，美国食品药品管理局( FDA )紧急许可证( EUA )批准发售Paxlovid。 授权书中明确表示，批准理由是Paxlovid的“已知和潜在利益超过了该产品的已知和潜在风险”，服用后也“有可能发展成包括住院和死亡在内的严重新冠”。 其使用范围在12岁以上，有轻度至中度症状，同时只批准用于病情恶化风险高的新型冠状病毒感染者的治疗。 换句话说，既不能用于儿童，也不能用于已经处于重症阶段的患者的治疗。
(图为美国食品药品管理局网站2022年10月27日回复Paxlovid紧急使用授权书后，包括中国在内，英国、德国、加拿大等60多个国家批准紧急使用Paxlovid。 但是，白皮书发行时，FDA网站正在紧急使用Paxlovid的状态。 但是，关于Paxlovid的副作用和药物禁忌，肯定需要好好了解。
首先，Paxlovid的实际效果可能不能算是“特效药”。 2022年4月《新英格兰医学杂志》公布的临床试验数据显示，症状出现后3天内口服Paxlovid与口服安慰剂对照组相比，可显著降低随后28天住院或死亡的比例89%，这也是pplovid 但在《新英格兰医学杂志》年的今年8月，在接受Paxlovid治疗的40至64岁的相对年轻人中，还有另一组真实世界疗效的研究数据，即“没有发现治疗有明显效果”，实际上是非老年人谷歌
据人民日报健康客户端报道，部分三甲医院医生表示，“目前，证明辉瑞Paxlovid是否‘特效’的临床证据并不多，临床使用经验也表明，其在抗病毒上没有所谓的‘特效’” 所以，“特效药”这个说法是网络炒作、口碑炒作，它可能会让用药者产生误解。 今年12月，华中科技大学同济医院药学部副主任巩雪芗证实，目前Paxlovid虽然能改善症状、改善预后，但既不能预防感染，也不能解药，是处方药，有基础性疾病的患者必须在医生的指导下使用
另外，服用Paxlovid后可能会继发阳性。 福布斯中国今年12月报道，洛杉矶的医生表示：“临床上有少量患者在Paxlovid治疗后停药后反弹回阳。” 美国顶级传染病专家安东尼法奇和现任美国总统拜登夫妇都曾发生过服用Paxlovid转阴后回阳的事件。 ”
也许你会想，等太阳回来再吃一个疗程的Paxlovid，问题就解决了吧。 今年5月，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla也提出了同样的解决方案，但随后遭到了FDA的反驳。 他们认为“Paxlovid减少了病毒载量，但没有证据表明长疗程是有益的”。
【图为“生物医药”网站2022年5月5日报道《FDA rebukes Pfizer CEO's suggestion to take more Paxlovid if COVID-19 symptoms return》】关于Paxlovid的不良反应，现实世界的报道越来越多。 美国麻州雷希医院和哈佛医学院等机构今年10月在《美国心脏病学会期刊》上发表报告指出，如果将Paxlovid和常见心脏病药物一起服用，可能会发生危险的相互作用。 与抗凝剂一起服用可能会增加发生血栓的风险； 与治疗心脏疼痛的药物联合使用，可能会引起心律失常； 如果和降血脂的他汀类一起服用，肝脏可能有毒。
台湾地区亚东医院感染科主任杨家瑞在接受媒体采访时表示，辉瑞口服药物临床试验报告显示，约6%的患者出现味觉异常、苦味不良反应，腹泻3%、高血压1%、肌肉酸痛1%，但本地区患者不良反应为腹泻、疲劳、头晕、头痛
2021年底，FDA公布了可能与Paxlovid利托那韦发生有害“冲突”的药物清单。 另外，也不建议患有严重肾脏和肝脏疾病的人服用这种新冠抗病毒药物。 美国医学专家建议，在服用新冠口服药物期间，停止服用某些药物(包括特定的调脂药物)是相对安全的。 对于含血液稀释剂(抗凝药和抗血小板药)的处方药，降低其剂量。 另外，调节心律失常的药和抗癫痫药也不能和Paxlovid一起服用。
一些专家还担心，Paxlovid中含有的利托那韦成分可能会使联合服用药物达到“毒性”水平。 Paxlovid的使用说明也注明，包括但不限于血液稀释剂、治疗心律失常、高血压、高胆固醇的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、类固醇、HIV治疗药等。
三、不要囤积新冠特效药物。
在如此复杂的用药背景下，你真的需要囤积一盒新冠“特效药”吗？
总之，Paxlovid主要用于高危人群重症预防，且早期使用有效。 没有重症风险因素的年轻感染者不需要购买，服药后也无济于事，药物滥用可能导致严重不良反应。 在一药难求的热潮下，公众需要对Paxlovid的功效有合理的认识。
更重要的是，这个Paxlovid可能真的抢不到。 据“生物制药”网站报道，辉瑞计划在2022年生产8000万个疗程，这些产能大多已经向全世界订购。 Paxlovid生产线不是点钞机，而是有产能上限。 反观我国12月提出的紧急订单需求，有媒体报道称，我国医药仅从辉瑞获得10万箱计划储备量。 想以这么大的剂量解决中国1.9亿65岁以上老年人口的新冠防疫问题，也几乎没有用。
因此，与其焦虑地抢药，不如早点联系当地医院的内科门诊或ICU，或者为老人打疫苗。 流行病学专家曾光最近发表了“第四针一定要换疫苗，不能再用灭活疫苗”的意见。 这些对高危人群来说，是更切实的防疫措施。
看来，囤积药品不是盲目的，只有有效有力地应对，才能成为自己健康安全的第一责任人。
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